【河北】关于疫情防控医疗器械应急审批有关事宜的公告

为落实党中央省委省政府关于常态化疫情防控相关工作部署,现就疫情防控医疗器械应急审批有关事宜公告如下:

一、新冠疫情防控期间,通过应急审批程序获取的医疗器械应急注册证书和医疗器械生产临时许可批复,医疗器械应急注册证书有效期届满的,其对应医疗器械应急生产许可同时失效。如需继续生产,请按正常程序申报。

二、根据《河北省药品监督管理局关于疫情防控药品医疗器械应急审批有关事宜的公告》(公告2020年第120号),29家企业(名单详见附件)逾期未提交有关补正、整改等资料,大发888手机客户端登录局将2020年12月31日终止其应急审批申请。上述企业按正常程序申报相关器械注册和生产许可时,本机关予以受理,原申报资料符合规定的,予以认可。

特此公告。

附件:终止疫情防控相关产品应急审批申请的企业名单

   河北省药品监督管理局

2020年12月24日

(信息公开类型:主动公开)

附件:

终止疫情防控相关产品应急审批申请的企业名单

序号

企业名称

1

保定市思大发888手机客户端登录医疗器械制造有限公司

2

保定四张棉坊生物科技有限公司

3

承德梵纳大发888手机客户端登录进出口商贸有限公司

4

邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司

5

邯郸恒永防护洁净用品有限公司

6

邯郸市优养医疗器械有限公司

7

河北安拓医疗器械有限公司

8

河北戴康医疗器械有限公司

9

河北德普大发888手机客户端登录医疗器械有限公司

10

河北光辉嘉业生物科技有限公司

11

河北嘉唐医疗器械有限公司

12

河北康正药业有限公司

13

河北徕众医疗器械有限公司

14

河北领头雁服饰有限公司

15

河北润祥纺织品有限公司

16

河北山南医疗器械有限公司

17

河北优科斯橡胶科技有限公司

18

廊坊康怡医疗器械有限公司

19

秦皇岛亿健医疗器械有限责任公司

20

秦皇岛亿然生物科技有限公司

21

润泰救援装备科技河北有限公司

22

涉县博尔康医疗器械有限公司

23

石家庄华东医疗科技有限公司

24

石家庄市宏泽卫生用品厂

25

唐山核聚安全系统工程有限公司

26

天时医疗器械秦皇岛有限公司

27

无极县煜堃医药科技有限公司

28

新乐华宝医疗用品有限公司

29

壹名服装服饰装备科技集团有限公司

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