6.5%的被审核物质未履行注册义务

赫尔辛基2020年12月10日,ECHA对2018年5月31日截止期后物质的注册情况审核后发现,在经审核约1200个物质中,有15%的物质未履行注册义务。此外,28个欧盟成员国主管机构还对中间体注册是否满足中间体定义以及是否满足严格可控条件进行了审核。

在被审核的1193个物质中,77个物质未履行注册义务(6.5%);180个物质的注册至少存在一项不合规(15%)。这些义务包括:注册,注册卷宗更新,在严格控制条件下使用中间体,提交正确的吨位信息,以及遵守对唯一代表的要求等。

主管机构的审核员还就企业是否使用必要的系统用来确保卷宗及时更新的情况进行了审核。结果显示,仅有不到一半的企业使用了必要的系统用于追踪及管理注册物质吨位的变更(46%)及使用(39%)情况。

对可分离中间体注册的审核结果显示,85%中间体注册满足REACH法规下中间体的定义。80%被审查的企业按要求在严格控制条件下管理这些物质。

作为监管项目的一部分,执法当局与海关紧密合作对进口物质进行了管控。若审核员发现企业违反了任一义务,即会采取执法措施对违规情况进行处理。书面意见及行政命令是最常见的处理措施。更严重的情况下,主管机构会对未完成注册的企业发起罚款,行政命令甚至刑事诉讼。

基于以上情况,监管论坛对企业提出了如下建议,包括:定期确认注册情况,保证注册卷宗及时更新并与公司实际运营保持一致(例如通过跟踪系统监控物质吨位及使用情况)。

背景

REF-7监管项目是聚焦截止期后注册责任完成情况的项目之一。前两次监管项目已经分别于2010年(REF-1)及2014年(REF-3)完成。REF-7项目的审核对象为制造商,进口商以及唯一代表。

REF-7监管项目于2019年开展。审核主要围绕813家欧洲经济区(EEA)的企业开展。在接受审核的1420个物质中,有227个豁免注册。因此审核主要针对有注册义务的1193个物质展开。此外,由于大部分物质是以联合提交的形式完成注册的,因此此次审核实际上涉及952个不同物质。

根据CLP法规,被审核的物质中,超过2/3(71%)的物质被分类为有害物质。

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